백신의 제조 방법에 따른 종류와 개발

 

 

 

백신

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특정 전염성 질병의 감염을 예방하는 약물

백신에는 특정 질병을 일으킬 수 있는 세균이나 바이러스, 독소 등이 약화되었거나 죽은 상태로 소량 포함되어 있습니다.

 

❛ 백신의 4가지 주요 요소

1. 항원 : 면역 반응이 일어나도록 유도

2.. 항원보강제 : 면역 반응을 증가시키는 촉매제 역할

3. 제조 체계  

4. 전달 체계 

 

 

 

 

 

제조 방법에 따른 종류

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❛ 약독화 생백신

질병을 일으키는 세균, 바이러스와 같은 병원체를 변형하여 제조된 백신으로 인체에 투여 시 증식되고 면역 체계를 자극 면역력을 생산합니다.

대부분 바이러스 백신, 일부 세균 백신

 

❛ 불활성화 사백신

열이나 화학약품으로 불활성화 시킨 세균, 바이러스 전체 또는 일부 부분으로 제조된 백신

 

- B형 간염 바이러스 백신

- DPT 백신 : 디프테리아, 백일해, 파상풍을 예방하기 위한 백신. 유아 소아 접종

 

 

백신 개발 절차

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❛ 탐구 단계

- 후보물질발굴

- 동물실험

 

❛ 임상 시험 단계 

- 임상시험 1차 

- 임상시험 2차 

- 임상시험 3차 

 

❛ 승인 및 배포 단계

- 검토 및 승인

- 대량생산

- 공급

 

각 국 시판 허가 절차가 다르고 까다롭기 때문에 수 년이 소요됩니다.